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培西达替尼(pexidartinib中文)是腱鞘内巨细 胞瘤的唯一疗法┃香港八达药务

2019-10-31 16:48:49 来源:香港八达药务正规药品批发商
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培西达替尼(pexidartinib中文)是腱鞘内巨细 胞瘤的唯一全身疗法

FDA批准pexidartinib中文 培西达替尼用于腱鞘内巨细 胞瘤。培西达替尼pexidartinib(商品名Turalio;开发代码名PLX-3397)是由Plexxikon研发的CSF1R拮抗剂。

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【英文名】pexidartinib

【中文名】培西达替尼 (开发代码名PLX-3397)

【商品名】Turalio

【剂型    】胶囊,口服

【生产商】Daiichi Sankyo第一三共株式会社

美国最初批准:2019年

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在2019年8月2日, FDA批准培西达替尼(pexidartinib中文,TURALIO)用于腱鞘巨瘤(TGCT)的成年,其有严重的发病率或功能受限,不宜通过手术改善。Pexidartinib是第一种批准用于TGCT患 者的全身疗 法。培西达替尼(pexidartinib中文) 是腱鞘内巨细 胞瘤的唯一全身疗法

培西达替尼(pexidartinib中文,TURALIO)用于腱鞘巨细 胞瘤的批准理据

培西达替尼(pexidartinib中文,TURALIO)用于腱鞘巨瘤的批准基于一项国际性,多中心,随机(1:1),双盲的ENLIVEN,NCT02371369试验结果, 评估结果是比较安慰剂对照试验中观察到的持久总体缓 解率(ORR),120例不适合手术切除的TGCT患 者参加。

结果显示, 25周后,ORR为38%(95%置信区间:27、50),完全率为15%,部分率为23%。没有接受安慰剂的有反应(p

联系方式: 吴女士; 0 - 00852-39968517; 14715480678; octopuspharm@gmail.com

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